口碑杠杆平台中国创新药进入商业化与国际化双轮驱动新阶段

　　大家好，尊敬的各位领导、专家和诸位同仁，接下来由我给大家讲解我们行业的深度报告。

　　我们对于制药行业所处的阶段有一个非常明确的认知，我们的商业化和国际化正处于双轮驱动的发展阶段，学术的影响力，尤其是在全球的学术影响力正处于明显提升的过程中。

　　首先，我们看2026年至今的产品授权出海的总金额，已经接近1400亿美元，今年全年有望超过2025年。

　　我们可以看到，从创新药管线的出海数量，1月至10月的数量已经超过了2025年。从首付款金额来看，也已经超过了2025年。从包括里程碑付款在内的交易总金额来看，已经非常接近于2025年。所以，我们认为中国创新药的未来非常值得期待。

　　这页报告的右图，可以看到，平均每个BD授权首付款和总金额近年来都是在持续上升的过程中。我们也可以知道，我们已经从单产品的BD开始更多的战略性BD，包括近期翰森，之前恒瑞一系列战略性BD交易。

　　我们也发现，BD是一过性的事件吗？BD当然不是一过性的事件，虽然首付款可能是一次性发生，但是我们可以看到，后续更大的金额其实来自于里程碑。里程碑意味着我们进一步切入到全球的临床当中，尤其是全球临床的价值兑现。我们可以期待的是，在今年年底开始有一系列中国资产在海外进入上市申报阶段，包括科伦博泰TROP2-ADC，等一系列公司的产品，也都会进入这么一个发展阶段。所以，我们的2.0阶段不光是单产品授权，例如信达在美国的分成比例是50%比50%。也就意味着我们不光是把自己的产品卖出去，我们还把全球的开发能力、全球的商业化能力，也要借助海外的合作伙伴进行更好的构建。

　　回归到创新药本身的业绩，我们选取的创新药样本企业，整体实现扭亏为盈。收入端，2026年上半年较2025年上半年增长了58%多。我们的样本创新药企，也已逐步进入盈利阶段。尤其是像信达、百济已经在2025年实现了盈利，后续像康方、科伦博泰也非常有希望在2027年实现盈利，我们的创新药药企正在进入盈利的阶段。

　　从政策来说，2026年医保药品目录调整引入了预申报机制，进一步加快创新药的准入，以及在续约方案当中，协议期满8年的独家药品转入常规目录管理的支付标准确定方式也得到明确，进一步稳定了企业续约的预期。

　　从学术影响力来看，超过90项中国创新药相关研究入选了2026年ASCO年会口头报告，对比五年前是一个非常明显的跃升。

　　从技术方向来看，肿瘤、自免和内分泌三大板块，是参与全球授权的前三大板块。在这三大板块当中，ADC肯定是一个关注度很高的领域，我们可以看到的是，新一代的ADC逐渐成为交易的核心。

　　下一代ADC是双抗ADC、双载荷ADC，这些ADC已经开始逐步在AACR学术会议上呈现早期的临床数据。我们也看到，像诺华等一系列跨国药企也逐步开始重新回到ADC领域，也就是找下一代的采用新型载荷（payload）的ADC。

　　在双抗方面，中国的Biotech成为了MNC重要的创新资产来源，也是MNC之间彼此竞争的一个非常重要的抓手。我们可以看到的是多抗销售额，抗体的销售额已经从500多亿美金增长到了3000多亿美金，多抗类的销售额已经增长到了180亿美元，这已经是第二个浪潮非常明显的阶段。

　　PD-（L）1/VEGF也已经成为全球IO与ADC研发领域的重要方向。在二代IO升级迭代当中，PD-（L）1/VEGF系列的三抗也在加速推进过程中。尤其以PD-（L）1/VEGF/IL-2的方向作为目前一些热门方向。

　　在小分子方面，RAS最近有非常明显的技术迭代。Revolution Medicines进度是领先的，它的二线胰腺癌当中的疗效数据中，总生存期（OS）为15.6个月，表现较好。但是它的安全性有一些不足，Erasca以及国内的劲方、加科思等公司，也在这个系列当中展现自己的竞争力，我们未来一年也会有更多国内的数据进行读出。

　　小核酸领域也是最近非常火热的领域，之前的小核酸领域主要集中在罕见病以及心血管方向。但我们可以看到，最近这半年减重是小核酸非常重要的方向，尤其以ALK7方向，ALK7方向上中国已经有三次授权，包括圣因和礼来的合作，时安和GSK的合作，以及最近大睿和罗氏的合作，ALK7作为一个新兴的肝外递送相关的减重靶点，是一个非常火热的靶点。

元股证券:ygzq.hk

　　肝外递送也是小核酸后续非常有前景的方向，包括我们刚才说的减重的ALK7以及CNS，CNS Arrowhead最近也读出了它的一些健康人上面的初步数据，明年还会读出更多的在阿尔茨海默病患者临床数据，所以这个方向后续可能会出现突破性进展。

　　小核酸另外一个方向是双靶点，双靶点也陆续读出更多的临床数据，以及中国的小核酸药企也会有更多产品管线进入临床阶段。

　　减重代谢已经是大家非常熟悉的领域，我们预计减重整体的市场规模可能会超过1500亿美元。礼来刚刚公布的第三季度业绩也非常好。后续的Amylin领域的布局，包括礼来、诺和诺德等，都在Amylin上有布局。包括中国的创新药企，石药也在Amylin上授权给了阿斯利康，这也是一个非常亮眼的授权。代谢领域，联邦、恒瑞、翰森也已经实现了出海。