

智通财经APP讯,长风药业(02652)发布2026年中期业绩,收益2.10亿元,同比增长2.1%,主要由于因集团 CF017产品在中东的客户基础及市场覆盖范围持续扩大,CF017产生的收益增加。
于报告期间,集团继续推进已上市产品商业化、扩充产品组合、推进创新管线的临床转化、多元化商业渠道及在吸入制剂及呼吸疾病领域寻求海外注册。集中带量采购(VBP)接续、新旧采购周期切换、医保支付管理及更严格的院内准入要求影响部分产品的采购时间、配送及处方增长。集团透过优化渠道管理、加强合规医学教育及患者可及性,以及提升供应及终端市场服务效率作出应对。
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商业化方面,报告期间集团已上市产品的市场表现受到政策安排、采购周期切换及渠道因素共同影响。国家集中带量采购接续及新旧执标周期切换令部分市场调整采购及配送节奏;同时,医保支付管理及更严格的院内准入要求影响部分产品的终端推广及处方增长。新一轮集采接续结果逐步执行后,相关终端自2026年5月起采购及备货量逐月回升,但全年恢复程度仍取决于各省执行进度。
渠道建设方面,于2026年3月,公司与京东健康达成战略合作,围绕多款呼吸及鼻科产品的线上首发、患者服务及互联网慢病管理开展合作;有关合作与集团既有院外及基层渠道形成互补,扩大患者触达途径。

报告期间,集团多个鼻科及呼吸产品取得监管进展。布地奈德鼻喷雾剂的新药申请(NDA)于2026年1月获国家药品监督管理局(NMPA)受理;盐酸奥洛他定及糠酸莫米松一水合物鼻喷雾剂的临床试验申请(IND)于2026年3月获 NMPA批准;以及噻托溴铵吸入粉雾剂的NDA于2026年5月获NMPA受理。布地奈德鼻喷雾剂、盐酸奥洛他定及糠酸莫米松一水合物鼻喷雾剂以及噻托溴铵吸入粉雾剂涵盖包括过敏性鼻炎及慢性阻塞性肺疾病在内的治疗领域,并进一步扩充集团的产品组合。
创新管线方面,ICF004(一类创新吸入粉雾剂,用于包括特发性肺纤维化及进行性肺纤维化在内的间质性肺疾病)的IND于2026年6月获NMPA批准。ICF001(一种2.1类改良型新药)的IND于2026年3月获NMPA受理,其初步开发适应症包括肺动脉高压及间质性肺疾病相关肺动脉高压。集团亦持续投资于吸入小核酸、呼吸介入器械及其他肺部精准递送技术平台。
国际化方面配资开户流程是否有监管,集团于2026年5月向一个东南亚市场提交CF017上市许可申请; 2026年6月,位于中国苏州的吸入制剂生产基地通过PIC/S成员国药品监管机构进行的现场良好生产规范(GMP)合规检查。上述进展为后续海外注册、供应及商业合作提供质量及监管基础;海外供应及收入贡献仍取决于相关注册及商业化进程。
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